在全球化日益加深的今天，药品与医疗器械的安全性、有效性及质量成为了跨国贸易中不可忽视的重要环节。其中，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）的认证体系，作为全球医药健康领域公认的权威标准之一，其重要性不言而喻。 FDA作为美国联邦政府的一个机构，主要负责监管美国国内生产及进口的食品、药品（包括人用和兽药）、生物制品、医疗器械、化妆品、辐射发射产品以及烟草制品的安全性、有效性和质量。其中，药品和医疗器械的FDA认证尤为引人注目，它不仅是产品进入美国市场的“金钥匙”，也是国际市场上产品高质量、高标准的象征。
• 食品FDA：包括食品添加剂，人类食品，动物食品，饲料等。其中，人类食品又细分为36类，动物饲料和食品又细分为28类；
• 药品FDA：包括人类药品OTC，兽药，动物药品等。药品注册主要针对非处方药otc产品，可分为工厂注册和产品NDC注册；
• 医疗器械FDA：包括一类、二类和三类器械。通常情况下，一类产品风险程度比较低，二类属于中风险产品，三类则更多的是临床高风险产品；
• 化妆品FDA：包括染发剂、化妆品颜料；皮肤保湿和清洁剂，如洗面奶、护肤霜；以及指甲油、香水等。化妆品注册可分为工厂（企业注册）和产品（成分注册）；
• 激光辐射FDA：比如灯，投影仪，激光雕刻机，激光打标机，电视机等，主要针对的是绝大多数带电的产品。• 食品领域：
提供美国FDA食品企业注册；美国邓白氏编码申请；美国新食品添加剂FAP申报；美国食品预通报；
• 药品&药包材领域：提供医疗器械MDSAP审核，510(k)注册，医疗器械FDA上市许可等；药包材DMF备案咨询；药包材DMF备案业务代理；备案资料翻译；药包材DMF年度报告撰写
• 化妆品领域：提供美国代理人；美国FDA化妆品企业注册；美国FDA化妆品产品注册；美国FDA非处方药OTC注册；工厂注册（含FEI申请）、变更和更新；国际化妆品原料名称INCI名申请；美国化妆品配方标签审核
• 医用口罩、医用防护服领域：提供510(k)注册，医疗器械FDA上市许可
• 激光辐射产品领域：提供FDA注册；报告编写。
• 食品接触材料领域：
